ความรู้ OEM

GMP คืออะไร? ความหมายและวิธีเช็กโรงงานอาหารเสริม

อัปเดตข้อมูล: 15 ตุลาคม 2569

GMP คือ หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (Good Manufacturing Practice) ซึ่งกำหนดว่าสถานที่ผลิต เครื่องมือ คน และขั้นตอนการผลิตอาหารต้องเป็นอย่างไร เพื่อให้สินค้าสะอาด ปลอดภัย และผลิตซ้ำได้สม่ำเสมอ สำหรับอาหารเสริมในไทย หลักเกณฑ์นี้อ้างอิงตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ที่คนในวงการเรียกว่า GMP 420

ถ้าคุณกำลังเทียบโรงงานผลิตอาหารเสริมหลายแห่ง คำว่า GMP จะโผล่มาในทุกใบเสนอราคาและทุกหน้าเว็บ บทความนี้อธิบายความหมาย ความต่างจาก HACCP และ ISO 22000 และวิธีตรวจว่าโรงงานทำตามจริง ไม่ใช่แค่เขียนไว้

GMP คืออะไร สำหรับอาหารเสริม

Good Manufacturing Practice คือชุดกติกาของการผลิตที่ดี เน้นที่ “กระบวนการ” มากกว่าตัวสินค้า คำถามหลักของ GMP คือ โรงงานควบคุมความสะอาดและความเสี่ยงในทุกขั้นตอนได้หรือไม่ ตั้งแต่รับวัตถุดิบ ผลิต บรรจุ จนถึงเก็บรักษา

เนื้อหาของ GMP ตามประกาศของไทยแบ่งเป็นหมวดหลักที่เข้าใจง่าย ดังนี้

  • สถานที่ตั้ง อาคารผลิต การทำความสะอาด และการบำรุงรักษา
  • เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์การผลิต
  • การควบคุมกระบวนการผลิต
  • การสุขาภิบาล
  • สุขลักษณะส่วนบุคคลของผู้ปฏิบัติงาน

สำหรับอาหารเสริม ซึ่งผู้บริโภคกินทุกวันและเป็นผงหรือเม็ดที่ตาเปล่าตรวจไม่ได้ว่าสะอาดหรือไม่ GMP จึงเป็นเรื่องสำคัญมาก ต้องจำไว้ว่า GMP ไม่ใช่การรับรองสรรพคุณ มันบอกเพียงว่าสินค้าถูกผลิตภายใต้ระบบที่ควบคุมแล้ว ไม่ได้บอกว่าสินค้าให้ผลอย่างไร

GMP 420 คืออะไร และใครต้องทำตาม

ชื่อเต็มคือ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร ออกตามพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

ข้อมูลสำคัญที่ตรวจสอบได้จากเว็บไซต์ อย. มีดังนี้

  • ครอบคลุม สถานที่ผลิตอาหารเพื่อจำหน่ายทุกแห่ง โดยมีข้อยกเว้น เช่น สถานที่ปรุงจำหน่ายอาหารทั่วไปและแผงลอย
  • ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้ารายใหม่ต้องปฏิบัติตามตั้งแต่ 11 เมษายน 2564 ส่วนรายเดิมได้รับผ่อนผันถึง 7 ตุลาคม 2564
  • ข้อกำหนดพื้นฐานใช้กับผู้ผลิตอาหารทุกแห่ง ส่วนข้อกำหนดเฉพาะใช้เพิ่มกับอาหาร 3 กลุ่ม เช่น น้ำบริโภคในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท
  • ผลิตภัณฑ์สุดท้ายต้องมีผลตรวจวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการของรัฐหรือห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
  • ต้องมีบันทึกการผลิตและการจำหน่าย พร้อมวิธีเรียกคืนสินค้า

การตรวจประเมินทำได้โดย อย. สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด และหน่วยรับรองที่ขึ้นบัญชีกับ อย. อ่านข้อมูลทางการได้ที่ หน้า GMP 420 ของกองอาหาร อย.

GMP กับ GMP 420 HACCP และ ISO 22000 ต่างกันอย่างไร

หลายคนสับสนเพราะทั้งสี่คำเกี่ยวกับความปลอดภัยอาหารเหมือนกัน ตารางนี้เทียบความต่างแบบภาพรวม

ชื่อคืออะไรสถานะโดยทั่วไปเน้นเรื่อง
GMPแนวทางการผลิตที่ดี เป็นแนวคิดกลางเป็นพื้นฐานของระบบอื่น ๆสุขลักษณะและความสม่ำเสมอของการผลิต
GMP 420ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563เป็นข้อกำหนดตามกฎหมายอาหารของไทยข้อกำหนดพื้นฐานและข้อกำหนดเฉพาะสำหรับสถานที่ผลิตอาหาร
HACCPระบบวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุมโดยทั่วไปเป็นระบบเพิ่มเติมที่โรงงานเลือกทำระบุอันตรายในกระบวนการและกำหนดจุดควบคุม
ISO 22000มาตรฐานสากลของระบบบริหารความปลอดภัยอาหารโดยทั่วไปเป็นการรับรองโดยสมัครใจ ตรวจโดยหน่วยรับรองการจัดการความปลอดภัยอาหารทั้งองค์กร

ลำดับที่เข้าใจง่ายคือ GMP เป็นฐาน ส่วน HACCP และ ISO 22000 เป็นชั้นที่เสริมขึ้นไป โรงงานที่มีใบรับรองมากกว่าไม่ได้แปลว่าดีกว่าเสมอไป สิ่งที่สำคัญคือทำจริงและตรวจสอบได้ ข้อกำหนดของ HACCP และ ISO 22000 ตามกฎหมายอาจต่างกันตามประเภทสินค้า ควรตรวจกับ อย. อีกครั้งก่อนอ้างอิง

GMP ถูกเข้าใจผิดอย่างไรบ้าง

คำว่า GMP ถูกใช้ในงานขายบ่อยมากจนบางครั้งความหมายเพี้ยนไป ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยมีดังนี้

  • คิดว่า GMP แปลว่าสินค้ามีคุณภาพดีที่สุด ความจริงคือ GMP เป็นเกณฑ์ขั้นพื้นฐาน ไม่ได้จัดอันดับว่าสินค้าของใครดีกว่า
  • คิดว่าถ้าโรงงานผ่านการตรวจครั้งหนึ่ง จะผ่านตลอดไป ความจริงคือต้องรักษาระบบให้สม่ำเสมอ และอาจถูกตรวจซ้ำได้
  • คิดว่า GMP ครอบคลุมสูตรและสรรพคุณ ความจริงคือ GMP พูดถึงวิธีผลิตและสุขลักษณะ ไม่ได้ตัดสินสูตรหรือผลต่อสุขภาพ
  • คิดว่าโลโก้หรือข้อความ GMP บนเว็บไซต์เท่ากับหลักฐาน ความจริงคือต้องดูเอกสารและหน้างานจริง

เมื่อเข้าใจว่า GMP เป็น “พื้นฐานที่ต้องมี” ไม่ใช่ “ตัวชนะ” การเทียบโรงงานจะทำได้ตรงขึ้น คือใช้ GMP คัดโรงงานที่ไม่ถึงเกณฑ์ออก แล้วค่อยเทียบเรื่องอื่น เช่น การสื่อสาร ความยืดหยุ่นของบริการ และความโปร่งใสของข้อมูล

ทำไมเจ้าของแบรนด์ควรเช็ก GMP ของโรงงาน

เมื่อสินค้าขายภายใต้ชื่อแบรนด์ของคุณ ลูกค้าและผู้ตรวจสอบจะมองมาที่แบรนด์ ไม่ใช่โรงงานที่อยู่เบื้องหลัง เหตุผลที่ควรตรวจมีดังนี้

  • ความปลอดภัยของผู้บริโภค: สินค้าที่กินเข้าไปต้องผลิตในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้
  • ความสม่ำเสมอ: ล็อตแรกกับล็อตถัดไปควรเหมือนกัน ถ้าไม่มีระบบ ปัญหามักโผล่ตอนสั่งผลิตซ้ำ
  • การสืบย้อนกลับ: ถ้ามีปัญหา บันทึกการผลิตช่วยให้รู้ว่าเกิดที่ล็อตไหน และเรียกคืนได้ตรงจุด
  • ความน่าเชื่อถือของแบรนด์: ช่องทางขายหรือคู่ค้าบางแห่งอาจขอดูข้อมูลของโรงงาน การเตรียมไว้ก่อนช่วยให้ไม่เสียเวลา

วิธีตรวจว่าโรงงานทำตาม GMP จริง มีขั้นตอนอะไรบ้าง

การตรวจไม่จำเป็นต้องเป็นผู้เชี่ยวชาญ แค่ถามให้ครบและขอดูของจริง ใช้ลำดับนี้เป็นแนวทางตรวจโรงงานที่คุณสนใจ

  1. ขอดูหลักฐานการอนุญาตสถานที่ผลิตอาหาร และเก็บสำเนาไว้เทียบกับข้อมูลที่โรงงานแจ้ง
  2. ตรวจสอบข้อมูลการอนุญาตกับระบบของ อย. (เว็บไซต์กองอาหารมีเมนู “ตรวจสอบการอนุญาตผลิตภัณฑ์อาหาร”)
  3. ขอเข้าเยี่ยมชมโรงงานจริง ดูพื้นที่ผลิต ห้องเก็บวัตถุดิบ การแต่งกายของพนักงาน และความสะอาดโดยรวม
  4. ถามว่าใครเป็นผู้ตรวจประเมิน GMP และขอดูผลสรุปหรือเอกสารที่เปิดเผยได้
  5. ถามเรื่องบันทึกการผลิต การเก็บตัวอย่างย้อนหลัง และวิธีเรียกคืนสินค้า
  6. ถามว่ามีการส่งตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์กับห้องปฏิบัติการอย่างไร และขอรายงานล็อตที่เกี่ยวกับสินค้าของคุณ
  7. ระบุเงื่อนไขด้านคุณภาพ สิทธิ์ตรวจสอบ และการเยี่ยมชมไว้ในสัญญาผลิต

ระวัง: ภาพโรงงานสวย ๆ ในเว็บไซต์ไม่ใช่หลักฐาน GMP หลักฐานจริงคือเอกสารที่ตรวจสอบได้และสิ่งที่เห็นเมื่อไปถึงหน้างาน

“ผลิตตามแนวทาง GMP” กับ “ได้รับการรับรอง GMP” ต่างกันไหม

สองวลีนี้ฟังคล้ายกันแต่ไม่ได้มีความหมายเดียวกัน ควรถามให้ชัดทุกครั้ง ตารางต่อไปนี้ช่วยให้ถามได้ตรงจุด

คำถามที่ควรถามโรงงานคำตอบที่ควรได้
ใช้คำว่า GMP หมายถึงอะไรระบุได้ว่าหมายถึงการปฏิบัติตามแนวทาง หรือมีผลตรวจประเมินโดยหน่วยงานใด
ใครเป็นผู้ตรวจประเมินล่าสุดชื่อหน่วยงานและช่วงเวลาที่ตรวจ
เอกสารไหนที่เปิดเผยให้ลูกค้าตรวจสอบได้รายการเอกสารที่ชัดเจน
ถ้าพบข้อบกพร่อง มีกระบวนการแก้ไขอย่างไรขั้นตอนแก้ไขและบันทึกที่อ้างอิงได้
ล็อตสินค้าของแบรนด์ย้อนกลับได้ไหมมีระบบเลขล็อตและบันทึกการผลิตที่เชื่อมกัน

สำหรับ Wellness G โรงงานตั้งอยู่ที่ลำลูกกา ปทุมธานี มีประสบการณ์กว่า 20 ปี และ ผลิตตามแนวทาง GMP หากต้องการทราบรายละเอียดเอกสารที่เปิดเผยได้ สอบถามทีมงานได้ที่ หน้าติดต่อเรา แนะนำให้ถามคำถามชุดเดียวกันนี้กับทุกโรงงานที่คุณพิจารณา เพื่อเทียบกันได้อย่างเป็นธรรม

ถ้ายังไม่แน่ใจว่าบริการ OEM ทำงานอย่างไร อ่านพื้นฐานได้ที่ OEM อาหารเสริมคืออะไร

ข้อมูลในบทความเป็นภาพรวมทั่วไป ไม่ใช่คำปรึกษาทางกฎหมาย ควรตรวจประกาศฉบับล่าสุดกับ อย. ก่อนนำไปอ้างอิง

FAQ

คำถามที่พบบ่อย

GMP คืออะไร

GMP ย่อมาจาก Good Manufacturing Practice คือหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต ครอบคลุมสถานที่ เครื่องมือ การควบคุมกระบวนการ การสุขาภิบาล และสุขลักษณะของผู้ปฏิบัติงาน เพื่อให้อาหารปลอดภัยและผลิตได้สม่ำเสมอ

GMP กับ GMP 420 เหมือนกันไหม

GMP เป็นแนวคิดทั่วไปของการผลิตที่ดี ส่วน GMP 420 คือชื่อเรียกของประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 ซึ่งเป็นข้อกำหนดตามกฎหมายอาหารของไทย

โรงงานอาหารเสริมต้องมี HACCP หรือ ISO 22000 ด้วยไหม

GMP เป็นข้อกำหนดพื้นฐาน ส่วน HACCP และ ISO 22000 โดยทั่วไปเป็นระบบที่โรงงานเลือกทำเพิ่มเพื่อยกระดับการจัดการความปลอดภัยอาหาร ควรสอบถามโรงงานและตรวจข้อกำหนดล่าสุดจาก อย. ตามประเภทสินค้าของคุณ

เจ้าของแบรนด์ตรวจสอบว่าโรงงานทำตาม GMP ได้อย่างไร

ขอหลักฐานการอนุญาตสถานที่ผลิต ตรวจสอบกับระบบของ อย. ขอเยี่ยมชมโรงงานจริง ขอดูบันทึกการผลิตและวิธีเรียกคืนสินค้า และสอบถามผลตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ แล้วจดข้อตกลงไว้ในสัญญา

ผลิตตามแนวทาง GMP กับได้รับการรับรอง GMP ต่างกันไหม

สองคำนี้ไม่ได้มีความหมายเดียวกัน ควรถามโรงงานว่าหมายถึงอะไร ใครเป็นผู้ตรวจประเมิน และมีเอกสารหรือผลประเมินที่ให้ตรวจสอบได้หรือไม่ เพื่อไม่ให้เข้าใจคลาดเคลื่อน

Wellness G

ปรึกษาทีมงานเรื่องรับผลิต OEM

แจ้งรูปแบบผลิตภัณฑ์และแนวคิดแบรนด์ของคุณ ทีมงานจะแนะนำขั้นตอนถัดไป

โทร LINE